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        品質開普

        優質和穩定的產品質量是開普醫療持續快速發展的重要保障。

        開普醫療從成立伊始即重視公司質量體系的建設,開普的質量管理團隊具有豐富的醫療器械產品質量管理經驗,細致而盡責,團隊領導更是國內資深的質量管理專家(國家醫用電氣設備電磁兼容行業標準YY0505:2005第一起草人)。開普醫療嚴格按照國家GB/T19001、YY/T0287標準和CNCA-08C-037(3C)法規及國際ISO9001、ISO13485標準和美國FDA法規(21CFR820)、歐盟CE法規(MDD指令93/42/EEC)建立公司的全面質量管理體系和相關業務流程,并將其貫徹于開普醫療的各項工作中。

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